潔凈車間的凈化等級(jí)

一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到這么個(gè)問題，如果5000平方米的場(chǎng)地，需要做潔凈車間且每個(gè)車間的用途不一，所以凈化等級(jí)也是不一的。如生產(chǎn)間、 包裝間和實(shí)驗(yàn)室的凈化等級(jí)是不一樣的，不可能全部都是百級(jí)凈化，也不可能全是萬級(jí)、十萬級(jí)凈化，除了客戶有要求凈化等級(jí)外，我們專業(yè)工程人士也可以給客戶一些建議和意見的。通過學(xué)習(xí)下面的凈化等級(jí)建議，自我良好選擇一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)的凈化等級(jí)車間。

（1）100級(jí)潔凈廠房適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前不需無菌濾過）及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積（≥5Oml）注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝 。

（2）10000級(jí)潔凈廠房適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前無需無菌濾過）；能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積（＜5Oml）注射用藥品的配液、濾過、灌封；滴眼液的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理搜集；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

（3）100000級(jí)廠房一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。潔凈廠房的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%之間為宜。